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通过新版GMP验收
1、批复为吉林省动物疫病防治重点实验室;
2、“和元生物”、“元和元生物”通过新版兽药GMP验收;
3、福犬、新支减等产品在肯尼亚、博茨瓦纳、巴基斯坦、伊朗、土耳其等国办理注册。
被评为吉林省“专精特新”中小企业
1、被评为吉林省“专精特新”中小企业;
2、首次通过国家农业农村部GCP验收;
3、法宜安、新流必克等产品在埃及、巴基斯坦、科特迪瓦、伊朗等国办理注册。
信同检测通过国家CNAS认证
1、被评为“吉林省优秀民营企业”;
2、获得“吉林省出口示范企业”荣誉称号;
3、成立子公司“吉林省元生元生物科技有限公司”成立;
4、子公司“吉林省信同生物工程技术质量评价中心有限公司”通过国家CNAS认证。
建立BSL-3实验室及ABSL-3实验室
1、被评为“松原市2019年度诚信企业”;
2、首次通过国家CNAS认证;
3、被评为“吉林省博士后创新实践基地”;
5、取得BSL-3实验室专项环评批复并完成ABSL-3实验室土建工程。
“新三板”挂牌,成立长春全资子公司
1、“新三板”挂牌,(证券代码:838645);
2、被评为“松原市产学研合作标兵”。
3、成立全资子公司“吉林元和元生物工程有限公司”。
疫苗出口
代表中国政府将高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R)出口至越南、老挝等国家。
松原工厂初创
1、被评为松原市诚实守信企业;
2、动保研发中心成立;
3、被评为松原市守合同重信用企业;
4、首次通过兽药GMP认证。
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2001-2005
History
- 发展历程
祝贺 | 吉林元和元生物工程有限公司顺利通过新版兽药GMP验收
发表时间:2022-07-26 15:15
在吉林省畜牧业管理局的组织下,2022年7月20日-21日农业农村部兽药GMP的5位专家及吉林省畜牧业管理局的相关领导对元和元生物工程有限公司进行新版兽药GMP检查验收。
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、农业农村部第292号公告,以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等相关规定要求,
专家组一致认为
元和元生物
生产线全部符合新版兽药GMP要求。
验收期间,专家组听取了公司实施新版兽药GMP整体情况汇报,
并对生产车间、质量管理部、动物房、
工艺用水系统
、原辅料库、包材库、危险品库以及成品库房等进行了全面、严谨、细致的检查,
详细了解各生产线的产品工艺及质量风险控制措施,认真查阅审核各项新版兽药GMP管理文件及相关记录,
并
对国家法规、技术标准及企业管理文件的掌握情况开展理论知识等考核。
专家组经过现场检查、材料审核等程序后,出具了《兽药GMP现场检查验收报告》,宣布吉林元和元生物工程有限公司“细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(2条)(动态)、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态);细胞悬浮培养病毒活疫苗(含灭活)(静态)、细胞培养病毒活疫苗(含灭活)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(与细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗共线)(静态)”7条生产线符合新版兽药生产质量管理规范标准要求,被推荐为兽药GMP合格生产企业。
吉林元和元生物工程有限公司将以此为契机,严格按照新版兽药GMP要求组织生产、经营,打造优质产品,做好优质服务,不忘初心,树立行业典范,助力行业健康高质量发展。
声明:此篇为吉林和元生物原创文章,转载请标明出处链接:
https://jilinheyuan.com/sys-nd/7.html
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