通过新版GMP验收
1、批复为吉林省动物疫病防治重点实验室；
2、“和元生物”、“元和元生物”通过新版兽药GMP验收；
3、福犬、新支减等产品在肯尼亚、博茨瓦纳、巴基斯坦、伊朗、土耳其等国办理注册。
被评为吉林省“专精特新”中小企业
1、被评为吉林省“专精特新”中小企业；
2、首次通过国家农业农村部GCP验收；
3、法宜安、新流必克等产品在埃及、巴基斯坦、科特迪瓦、伊朗等国办理注册。
信同检测通过国家CNAS认证
1、被评为“吉林省优秀民营企业”；
2、获得“吉林省出口示范企业”荣誉称号；
3、成立子公司“吉林省元生元生物科技有限公司”成立；
4、子公司“吉林省信同生物工程技术质量评价中心有限公司”通过国家CNAS认证。
建立BSL-3实验室及ABSL-3实验室
1、被评为“松原市2019年度诚信企业”；
2、首次通过国家CNAS认证；
3、被评为“吉林省博士后创新实践基地”；
5、取得BSL-3实验室专项环评批复并完成ABSL-3实验室土建工程。
“新三板”挂牌，成立长春全资子公司
1、“新三板”挂牌，（证券代码：838645）；
2、被评为“松原市产学研合作标兵”。
3、成立全资子公司“吉林元和元生物工程有限公司”。
疫苗出口
代表中国政府将高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（JXA1-R）出口至越南、老挝等国家。
松原工厂初创
1、被评为松原市诚实守信企业；
2、动保研发中心成立；
3、被评为松原市守合同重信用企业；
4、首次通过兽药GMP认证。
2022
2021
2020
2019
2016
2010
2001-2005
History- 发展历程

【重磅消息】吉林和元生物——猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）获得新兽药证书

发表时间：2023-07-27 08:30

【重磅消息】吉林和元生物——猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）获得新兽药证书

2023-07-27 14:43:15

图片1.png

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗（ApxII、Oml–1、Oml–7）等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2023年7月24日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗

（ApxII、Oml–1、Oml–7）

天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

三类

（2023）

新兽药证字28号

3年

注册

猪圆环病毒2型、

猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rB–06株+CJ株）

天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

三类

（2023）

新兽药证字29号

3年

注册

猪支原体肺炎

灭活疫苗（S株）

北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

三类

（2023）

新兽药证字30号

3年

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+BJQ902株）

北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

三类

（2023）

新兽药证字31号

3年

注册

鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒

长江大学、青岛易邦生物工程有限公司

三类

（2023）

新兽药证字32号

3年

注册

猪瘟、高致病性

猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗

（C株+GDr180株）

广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司

三类

（2023）

新兽药证字33号

3年

注册

羊棘球蚴（包虫）EG95蛋白ELISA抗体检测试剂盒

重庆澳龙生物制品有限公司、重庆市畜牧科学院、华派生物技术（集团）股份有限公司、西南民族大学

一类

（2023）

新兽药证字34号

5年

注册

猪瘟病毒

ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京标驰泽惠生物科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

三类

（2023）

新兽药证字35号

3年

注册

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162株+HP-G株）

华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司

三类

（2023）

新兽药证字36号

3年

注册

附件：

· 说明书和标签.doc


声明：此篇为吉林和元生物原创文章，转载请标明出处链接：https://jilinheyuan.com/sys-nd/29.html
分享到：
首页     ·     业务领域    ·    关于我们   ·    新闻中心
咨询热线
0431-80542655
0438-5071333
微信公众号
线上客服服务
吉林省松原经济技术开发区创业大街1009号
吉林省长春市中科大街与天威路交汇